创新药获临床试验时间
复星医药:控股子公司获药品临床试验批准复星医药公告，控股子公司江苏星盛新辉医药有限公司近日收到国家药品监督管理局关于同意XS-4片用于治疗血液系统恶性肿瘤的临床试验批准。星盛新辉拟于条件具备后在中国境内开展该新药的I期临床试验。该新药为集团自主研发的小分子创新药，拟用于治疗血液系统恶性肿瘤，尤其是什么。
复星医药:控股子公司获治疗血液系统恶性肿瘤药品临床试验批准金融界9月27日消息， 复星医药控股子公司江苏星盛新辉医药有限公司于近日收到国家药品监督管理局关于同意XS-04 片用于治疗血液系统恶性肿瘤的临床试验批准。星盛新辉拟于条件具备后于中国境内开展该新药的I 期临床试验。该新药为本集团自主研发的小分子创新药，拟用于治疗等会说。
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广生堂:乙肝治疗创新药GST-HG131获IIa期临床试验第一组阶段性成果金融界9月19日消息，广生堂乙肝治疗创新药口服表面抗原抑制剂GST-HG131已完成慢性乙型肝炎(CHB)IIa期临床试验第一组研究，于近日第一组数据揭盲并取得阶段性研究报告。GST-HG131在第一组(30mg,每日口服给药两次)28天研究中显著降低慢性乙型肝炎患者血清表面抗原(HBsA等会说。
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福森药业(01652.HK):1.1类中药创新药“SY 617”临床试验申请获得批准福森药业(01652.HK)发布公告，集团全资附属公司嘉亨(珠海横琴)医药科技有限公司所研发的“SY 617”已获中国国家药品监督管理局批准进行临床试验(批件号：2024LP 02103)。SY 617的功能主治为疏风解毒、清瘟除湿，用于流行性感冒辨证为风热夹湿证的治疗，症见发热、头重如裹、..
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君实生物JS125获批临床试验,助晚期癌患者治疗君实生物(股票代码：688180/01877)近日宣布，公司已从国家药品监督管理局获得《药物临床试验批准通知书》标志着其自主研发的JS125(项目代号，药品名为WJ47156片)正式迈入临床试验阶段。这款创新药物旨在治疗晚期恶性肿瘤患者，为公司肿瘤治疗领域增添了新的希望。JS125作为等会说。
...创新药表面抗原抑制剂GST-HG131获得IIa期临床试验研究阶段性结果中国财富通9月19日- 广生堂(300436)公告称，公司乙肝治疗创新药口服表面抗原抑制剂GST-HG131已完成慢性乙型肝炎(CHB)IIa期临床试验第一组研究，于近日第一组数据揭盲并取得阶段性研究报告，GST-HG131取得显著优于安慰剂对照的正面疗效，符合研究预期。研究结果显示，GST-H还有呢？
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药监局试点:创新药临床试验审批缩至30天国家药品监督管理局局长李利在国务院新闻办发布会上透露，为提升审评审批效率，国家已在北京、上海等地试点缩短创新药临床试验默示许可还有呢？ 提供药品上市后变更的注册核查和注册检验前置服务，此举旨在显著减少补充申请的审评时间，促进药品市场的高效运作与药品供应的及时性。..
...创新药表面抗原抑制剂GST-HG131获得IIa期临床试验研究阶段性结果①广生堂：公司乙肝治疗创新药口服表面抗原抑制剂GST-HG131已完成慢性乙型肝炎(CHB)IIa期临床试验第一组研究，于近日第一组数据揭盲并取得阶段性研究报告，GST-HG131取得显著优于安慰剂对照的正面疗效，符合研究预期。该研究由中国人民解放军第五医学中心(原解放军第302医等会说。
汇宇制药:子公司注射用HY07121获得药物临床试验批准通知书汇宇制药公告，全资子公司汇宇海玥收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》生物创新药注射用HY07121(项目研发代号为“HY-0007”)用于治疗晚期实体瘤的临床试验获得批准。注射用HY07121是公司全资子公司汇宇海玥自主研发的抗PD-1、抗TIGIT、IL-15/等我继续说。
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汇宇制药:注射用 HY07121 获得药物临床试验批准通知书金融界9月20日消息，近日，汇宇制药全资子公司汇宇海玥收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》其生物创新药注射用HY07121 用于治疗晚期实体瘤的临床试验获得批准。注射用HY07121 是汇宇海玥自主研发的抗PD-1、抗TIGIT、IL-15/IL-15Rα双抗融合蛋白小发猫。
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