医疗器械监督管理条例84条解读
21健讯Daily|人工耳蜗、外周血管支架集采成功开标;基蛋生物被判支付...这里是《21健讯Daily》欢迎与21世纪经济报道新健康团队共同关注医药健康行业最新事件！ 政策动向国家药监局注销髋关节假体组件等4个医疗器械注册证书12月19日消息，按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，国家药品监督管理局现注销科邻太有限公司以下4个产品的医等我继续说。
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国家药监局公布4起医疗器械违法案件信息上海市浦东新区市场监督管理局根据移送线索对上海科灵精密量仪有限公司进行现场检查。经查，当事人未经许可生产未依法注册的第二类医疗器械“放疗定位持久型无菌皮肤记号笔”。当事人上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第十三条第一款、第三十二条第一款的规定。20好了吧！
浙江医疗器械产业跃升全国“第一梯队”据浙江省药品监督管理局发布最新数据显示，全省医疗器械注册备案产品总数已达23700个，有医疗器械生产许可备案企业2437家，覆盖国家医疗器械分类目录的22个大类，数量上跃居全国“第一梯队”。现行的《医疗器械监督管理条例》将医疗器械按风险程度分为三类，其中对第二、三类是什么。
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