药品监督管理办法2020-北京叶之特商贸有限公司

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...(阿达木单抗注射液)新增适应症的补充申请获国家药品监督管理局受理克罗恩病和儿童克罗恩病适应症的补充申请获国家药品监督管理局受理。汉达远® (阿达木单抗注射液)是公司自主研发的阿达木单抗生物类似药，于2020年12月获NMPA批准于中国境内(不包括港澳台地区，下同)上市。截至本公告日，汉达远®于中国境内获批的适应症为(1)类风湿关节炎；(小发猫。

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港股异动 | 荃信生物-B(02509)现涨超6% QX001S获国家药品监督管理...中美华东收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》由中美华东申报的乌司奴单抗注射液(商品名：赛乐信，研发代号：QX001S/HDM3001)的上市许可申请获得批准，用于治疗成年中重度斑块状银屑病。据悉，QX001S最初由荃信生物自主研发，2020年8月，公司与中美华东是什么。

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复宏汉霖(02696):汉达远®新增适应症的补充申请获国家药品监督管理...的补充申请获国家药品监督管理局(NMPA)批准。据悉，汉达远®(阿达木单抗注射液)是公司自主研发的阿达木单抗生物类似药，于2020年12月获NMPA批准于中国境内(不包括中国港澳台地区，下同)上市。截至本公告日，汉达远®已于中国境内获批八项适应症：类风湿关节炎；强直性嵴柱炎；银小发猫。

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欧康维视生物-B(01477):OT-702上市申请获国家药品监督管理局受理近期已获中华人民共和国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理。OT-702由该集团及集团合作伙伴山东博安生物技术股份有限公司(06955)合作开发。根据双方于2020年10月订立的合作及独家推广协议，该集团与博安生物应共同推进OT-702的III期临床试验，且该集团获授在中国推还有呢？

...®,乌司奴单抗注射液)获国家药品监督管理局核准签发的药品注册证书中美华东收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》由中美华东申报的乌司奴单抗注射液(商品名：赛乐信®,研发代号：QX001S/HDM3001)的上市许可申请获得批准，用于治疗成年中重度斑块状银屑病。QX001S最初由公司自主研发，2020年8月，公司与中美华东达成合是什么。

...新药上市申请于2023年11月获国家药品监督管理局药品审评中心受理公司回答表示：首个氘代药物氘丁苯那嗪片(Austedo/安泰坦)最早于2017年在美国获批上市，2020年在中国获批上市，泽璟制药的氘代药物多纳非尼于2021年6月在中国获批上市，代表了中外药物监管机构对氘代技术的认可。公司自主研发的核心产品氘恩扎鲁胺(HC-1119)的新药上市申请于等我继续说。

违反药品管理法,重庆泽福医药有限责任公司被罚款50万、吊销药品...违反药品管理法，重庆泽福医药有限责任公司被罚款50万、吊销药品经营许可证重庆市药品监督管理局近日对重庆泽福医药有限责任公司未遵守药品经营质量管理规范经营药品的行为依法作出罚款50万元、吊销药品经营许可证的行政处罚，另外，其法定代表人二十年禁止从事药品生产经后面会介绍。

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新华制药:碳酸司维拉姆原料药取得 FDA 注册批准函金融界11月25日消息，新华制药近日收到美国食品药品监督管理局核准签发的碳酸司维拉姆原料药FDA 注册批准函。2020 年11 月新华制药向FDA 递交本品DMF 并获登记号，2024 年11 月获得药品注册批准函，审评结论为DMF 获得批准并生效。碳酸司维拉姆用于控制正在接受透析治后面会介绍。

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诺和诺德长效生长激素上市申请获受理,国内外药企角逐中如何制胜?国内生长激素市场又将迎来重磅选手。9月5日，据国家药品监督管理局药品审评中心官网消息，诺和诺德长效生长激素帕西生长素注射液的上市申请获得受理。帕西生长素注射液的英文通用名是somapacitan,据美国食品药品监督管理局官网消息，该药于2020年获批用于治疗成人生长激素还有呢？

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