药品监督管理局发布的文件
一周复盘 | 四川双马本周累计下跌9.12%,水泥建材板块下跌8.24%发布关于控股子公司湖北健翔获得出口欧盟证明文件的公告。公告指出，湖北健翔于近期获得了湖北省药品监督管理局出具的《药品GMP符合性检查结果通知书》和《出口欧盟原料药证明文件》WC证书)。此次检查涵盖了原料药缩宫素、司美格鲁肽和替尔泊肽的生产线，检查时间为20好了吧！
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四川双马:湖北健翔获出口欧盟证明文件四川双马公告，控股子公司湖北健翔生物制药有限公司近日取得湖北省药品监督管理局颁发的《药品GMP符合性检查结果通知书》和《出口欧盟原料药证明文件》。湖北健翔的生产线通过了药品GMP检查，符合中国及欧盟、世界卫生组织等的GMP要求。此举提升了湖北健翔在国际市场等会说。
乐心医疗:上臂式电子血压计医疗器械注册证完成变更 将有利于公司...中国财富通1月8日- 乐心医疗(300562)公告称，公司近日收到广东省药品监督管理局下发的《医疗器械变更注册(备案)文件》获悉公司在广东药监局申请的医疗器械注册证变更事项已通过审批，产品名称为上臂式电子血压计。乐心医疗表示，上述上臂式电子血压计医疗器械注册的变更符合说完了。
安必平:HER2基因检测试剂盒获医疗器械变更注册批准安必平公告，公司近日收到国家药品监督管理局颁发的HER2基因检测试剂盒的《医疗器械变更注册文件》注册证编号为国械注准20213400138。变更后，该试剂盒可用于体外定性检测经10%中性福尔马林固定石蜡包埋乳腺癌和胃腺癌组织切片中HER2基因的扩增情况，并可用于胃腺癌曲等会说。
国家药监局:枸橼酸铋钾颗粒处方药转换为非处方药12月31日，国家药监局公告，根据《处方药与非处方药分类管理办法》的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，枸橼酸铋钾颗粒由处方药转换为非处方药。非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容，按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。药品上后面会介绍。
四川双马(000935.SZ):控股子公司湖北健翔获得出口欧盟证明文件四川双马(000935.SZ)公告，公司控股子公司湖北健翔生物制药有限公司(“湖北健翔”)于近期收到了湖北省药品监督管理局出具的《药品GMP符合性检查结果通知书》、《药品GMP符合性检查结果通知书》和《出口欧盟原料药证明文件》
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国家中医药管理局:中国中医药标准体系框架基本建立管理局政策法规与监督司司长朱桂31日在北京表示，适合中国中医药发展的标准体系框架已基本建立。当天，国家中医药管理局举行发布会。朱好了吧！ 指导性技术文件12项、中医药行业标准10项、中医药地方标准1000余项、中医药团体标准2500余项。国际标准化组织中医药技术委员会已发好了吧！
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东富龙:自主研发的NK细胞无血清培养试剂盒通过美国FDA药物主文件...请问公司在2024年11月29日是否收到美国FDA药品监督局关于细胞无血清培养试剂盒的确认函？公司回答表示：公司于近日收到美国食品药品监督管理局确认函，由公司自主研发的NK细胞无血清培养试剂盒MCM CulLymNK-KIT03正式通过美国食品药品监督管理局的药物主文件备案。该是什么。
全球首个口服司美格鲁肽在华获批,GLP-1药物市场或生变局21世纪经济报道记者林昀肖北京报道近日，国家药品监督管理局(NMPA)发布最新药物批准文件，诺和诺德开发的司美格鲁肽片正式获批在中国上市，用于治疗2型糖尿病患者，这是国内首个获批上市的口服GLP-1受体激动剂。司美格鲁肽因其“减肥神药”的称号为人们所熟知，也为诺和诺等会说。
北京市力推创新医药高质量发展新政,创新药企迎来重大利好近日，北京市医疗保障局携手北京市药品监督管理局等多家关键部门，联合发布了《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2024年)》。该政策文件旨在通过一系列具体而全面的措施，加速推动北京地区医药健康产业的创新转型与高质量发展。此番政策出台，不仅体现了北京市政府对生物是什么。
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