创新医疗器械注册审查管理办法
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三鑫医疗(300453.SZ):控股子公司产品通过创新医疗器械审查三鑫医疗(300453.SZ)公告,近日,公司控股子公司江西钶维肽生物科技有限公司(以下简称“钶维肽”)收到江西省药品监督管理局下发的《江西省第二类医疗器械创新产品注册审查结果表》钶维肽自主研发的一项产品“漏血监测器”获得江西省第二类医疗器械创新产品注册审查批准。本说完了。
艾德生物:公司产品HRD试剂盒进入创新医疗器械特别审查程序于近日进入国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查程序。HRD试剂盒采用自主专利的ADx-GSS®智能算法,在提高准确性的同时,涵盖了更适合我国患者的位点,全面满足国内外临床需求。进入创新医疗器械特别审查程序的创新医疗器械产品,注册申报时可享受后面会介绍。
艾德生物:HRD试剂盒进入创新医疗器械特别审查程序公司自主研发的人类同源重组修复缺陷检测试剂盒近日进入国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查程序。HRD试剂等会说。 满足国内外临床需求。进入创新医疗器械特别审查程序的产品可享受优先办理,有效缩短产品注册周期,加快上市速度,对公司未来发展产生积极等会说。
艾柯医疗Paracurve经桡动脉导引导管获批上市股份有限公司自主研发的“Paracurve®经桡动脉导引导”经国家药品监督管理局(NMPA)审查批准注册,取得Ⅲ类医疗器械注册证,注册证编号:还有呢? 艾柯医疗器械(北京)股份有限公司成立于2017年,是一家专注于神经介入领域的创新型医疗器械公司,拥有中美双研发中心,具备完整的研发、生还有呢?
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