药品监督管理法的实施细则
科伦药业:子公司抗PD-L1塔戈利单抗获国家药品监督管理局批准上市金融界1月1日消息，四川科伦药业股份有限公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司的塔戈利单抗已获中国国家药品监督管理局批准说完了。 中位总生存期为16.2个月。同时，该药具有可管理的安全性，3级免疫相关不良事件为3.9%,未观察到3级以上免疫相关不良事件。创新药物的商业说完了。
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科伦药业(002422.SZ):子公司抗PD-L1塔戈利单抗获国家药品监督管理...公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司用于治疗既往接受过2线及以上化疗失败的复发或转移性鼻咽癌患者的靶向程序性细胞死亡配体1(PD-L1)的创新人源化单克隆抗体(以下简称“单抗”)塔戈利单抗(前称KL-A167)(科泰莱®)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准于中是什么。
原安徽省食品药品监督管理局局长刘自林当庭认罪悔罪据安徽纪检监察官微消息，12月26日，蚌埠市中级人民法院一审公开开庭审理原安徽省食品药品监督管理局党组书记、局长刘自林涉嫌犯受贿罪后面会介绍。 《中华人民共和国监察法》《中华人民共和国公职人员政务处分法》等有关规定，经安徽省纪委常委会会议研究并报省委批准，决定给予刘自林后面会介绍。
白云山(00874.HK):奇星药业收到广东省药品监督管理局核准签发的《...白云山(00874.HK)发布公告，近日，广州白云山医药集团股份有限公司(以下简称“本公司”)子公司广州白云山奇星药业有限公司(以下简称“奇星药业”)收到广东省药品监督管理局核准签发的《药品生产许可证》同意奇星药业委托广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂(以下小发猫。
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励晶太平洋(00575.HK):向中国国家药品监督管理局提交Senstend™的...励晶太平洋(00575.HK)发布公告，公司的商业战略合作伙伴江苏万邦生化医药集团有限责任公司(为上海复星医药(集团)股份有限公司的完全控股公司)已于2024年12月17日向国家药品监督管理局提交新药申请注册档案，并预计自提交日期起12个月内获批。
...抑制剂达伯乐® (己二酸他雷替尼胶囊)获国家药品监督管理局批准上市信达生物(01801.HK)公布，新一代ROS1酪氨酸激酶抑制剂(TKI)达伯乐® (己二酸他雷替尼胶囊)的新药上市申请(NDA)获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市，用于经ROS1-TKI治疗后进展的ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。达伯乐®是公司第13款等我继续说。
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...抑制剂达伯乐® (己二酸他雷替尼胶囊)获国家药品监督管理局批准上市智通财经APP讯，信达生物(01801)公布，新一代ROS1酪氨酸激酶抑制剂(TKI)达伯乐® (己二酸他雷替尼胶囊)的新药上市申请(NDA)获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市，用于经ROS1-TKI治疗后进展的ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。达伯乐®等我继续说。
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一周复盘 | 福元医药本周累计下跌3.80%,化学制药板块下跌5.27%发布关于奥美沙坦酯左氨氯地平片获得药物临床试验批准通知书的公告。公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的该药物的《药物临床试验批准通知书》。本品的适应症为原发性高血压，适用于单药治疗血压控制效果不佳的成人患者。根据通知书，药物注册分类为化学药品2.3类，申说完了。
国家药监局:注销颠茄磺苄啶片药品注册证书本文转自：人民网人民网北京1月3日电(记者孙红丽)据国家药监局网站消息，根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条等有关规定，国家药品监督管理局组织对颠茄磺苄啶片开展了上市后评价。经评价，国家药品监督管理局决定自即日起停止颠茄磺苄啶片在我国的生产、销售、使用还有呢？
石四药集团(02005.HK)取得醋酸钠林格葡萄糖注射液(500ml)的药品...石四药集团(02005.HK)公布，该集团已取得中国国家药品监督管理局有关醋酸钠林格葡萄糖注射液(500ml)的药品生产注册批件，属于化学药品第3类，视同通过一致性评价，是国内企业第三家获批。
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