药品监督管理办法144条
长春高新:子公司 GS1-144 获美国 FDA 新药临床试验申请默示许可金融界12月23日消息，长春高新子公司金赛药业的GS1-144 已获得美国食品药品监督管理局(FDA)新药临床试验申请默示许可，可在美国开展关于绝经期血管舒缩症的II 期临床试验。金赛药业将按FDA 要求有序开展后续工作。2023 年11 月，GS1-144 在同一适应症的临床试验申请已获后面会介绍。
药品监督管理办法144条规定
药品监督管理办法144条解读
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长春高新:子公司GS1-144获FDA新药临床试验申请默示许可长春高新公告，子公司金赛药业的GS1-144已获得美国食品药品监督管理局的新药临床试验申请默示许可。GS1-144是一种绝经期血管舒缩症的非激素口服疗法，目前国内尚无NK3R靶点药物上市。2023年11月，该药品在中国的临床试验申请已获得批准。
药品监督管理办法144条内容
药品监督管理办法最新
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诺和诺德盘前涨1.55% 司美格鲁肽在中国获批用于长期体重管理诺和诺德美股盘前涨1.55%,报144.49美元，开盘后有望冲击历史新高。消息面上，从诺和诺德中国方面获悉，近日，国家药品监督管理局批准了其研发生产的诺和盈(用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液)在中国的上市申请。据悉，诺和盈能够实现平均17%(16.8kg)的体重降幅，并为患者带来超还有呢？
2020版药品监督管理办法
中华人民共和国药品监管法
...异动|诺和诺德盘前涨1.55% 司美格鲁肽在中国获批用于长期体重管理诺和诺德(NVO.US)美股盘前涨1.55%,报144.49美元，开盘后有望冲击历史新高。消息面上，从诺和诺德中国方面获悉，近日，国家药品监督管理局批准了其研发生产的诺和盈(用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液)在中国的上市申请。据悉，诺和盈能够实现平均17%(16.8kg)的体重降幅，并为等会说。
药品监督管理法规文件汇编
药品监督管理政策法规
珍宝岛:全资子公司获盐酸莫西沙星氯化钠注射液药品注册证书药品监督管理局颁发的盐酸莫西沙星氯化钠注射液《药品注册证书》。该药为化学药品4 类，注册有效期至2029 年11 月21 日。莫西沙星是喹诺酮类抗菌药，用于多种感染。国内上市家数为36 家，2021 年至2023 年销售额分别为125,488 万元、144,835 万元、196,071 万元。公司于2还有呢？
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