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天宇股份:达格列净原料药通过国家药品监督管理局审评【天宇股份(300702)达格列净原料药通过国家药品监督管理局药品审评中心审评】天宇股份近日宣布，其达格列净原料药已成功通过国家药品监督管理局药品审评中心的审评。这一进展标志着公司在原料药领域的又一重要突破。

...B(06990.HK):SKB500新药临床试验申请获国家药品监督管理局批准科伦博泰生物-B(06990.HK)发布公告，公司已于2024年12月4日收到国家药品监督管理局药品审评中心同意公司开发的创新药物SKB500新药临床试验申请的临床试验通知书。

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泰恩康:和胃整肠丸已向国家药品监督管理局药品审评中心提交境内...公司回答表示：自2023年7月公司取得泰国李万山拥有的“和胃整肠丸”全套生产技术后，公司积极推动和胃整肠丸在国内的注册审批进程，已取得阶段性成果，目前和胃整肠丸已向国家药品监督管理局药品审评中心提交境内药品注册上市许可申请，公司正在加快推进和胃整肠丸国内药品注小发猫。

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香雪制药:TAEST16001注射液被国家药品监督管理局药品审评中心...TAEST16001注射液被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单，并不代表能获批上市。公司最近三年及一期经营业绩连续亏损；2023年年报被出具保留意见、公司及子公司有多起重大诉讼案件被法院强制执行、控股股东高比例股权质押以及被司法冻结等多种风险情形后面会介绍。

康弘药业:立他司特项目正在国家食品药品监督管理局药品审评中心...金融界7月22日消息，有投资者在互动平台向康弘药业提问：董秘好，立他司特上市时间预计什么时候。公司回答表示：截至目前，题述项目正在国家食品药品监督管理局药品审评中心开展相关审评审批。具体注册审批时间以主管部门的信息为准。本文源自金融界AI电报

天宇股份尼可地尔原料药于近日通过国家药品监督管理局药品审评中心...挖贝网7月18日，天宇股份(300702)近日发布公告，浙江天宇药业股份有限公司(以下简称“公司”)尼可地尔原料药于近日通过国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称“CDE”)审评。现将相关情况公告如下：药品基本情况：药品名称：尼可地尔剂型：原料药原料药登记号：Y20220000959与等我继续说。

...:LAE102的新药临床试验申请被国家药品监督管理局药品审评中心受理智通财经APP讯，来凯医药-B(02105)发布公告，中国国家药品监督管理局的药品审评中心已受理了针对LAE102的新药临床试验申请，该药物是来凯自主研发针对ActRIIA的单克隆抗体，用于治疗成人肥胖或代谢性疾病患者。公司对LAE102的IND申请获得受理感到高兴，并将与监管机构密切合说完了。

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...获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理,并被推荐纳入优先审评亚盛医药-B(06855.HK)发布公告，公司自主研发的新型选择性Bcl-2抑制剂APG-2575(拟定中文通用名：力胜克拉片)的新药上市申请(NDA)已获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理，并被推荐纳入优先审评程序，用于治疗难治或复发性(r/r)慢性淋巴细胞白血病╱小淋巴细胞淋等会说。

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海南批准一款数字疗法产品上市南海网12月27日消息(记者蒙健)12月26日，记者从海南省药品监督管理局获悉，近日，海南省药品监督管理局通过优先审评审批程序批准1款认知功能康复训练软件上市。该产品是按第二类医疗器械管理的数字疗法产品，用于辅助医护人员对轻度认知障碍患者进行评估及训练。据悉，这是海等会说。

国家药品监督管理局:加快临床急需产品的审评审批将符合条件的产品...南方财经9月13日电，据中国网，国家药品监督管理局局长李利在今天国新办召开的推动高质量发展系列主题新闻发布会上表示，提高审评审批效率。加快临床急需产品的审评审批，将符合条件的产品纳入优先审评审批程序，缩短技术审评、注册核查、注册检验等各环节时限，加快审批步伐。..

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