药品监督管理局药品审评中心_药品监督管理局药品审评中心网站
康宁杰瑞制药-B(09966.HK):JSKN003获CDE同意开展一项治疗卵巢癌...康宁杰瑞制药-B(09966.HK)发布公告，JSKN003获中国国家药品监督管理局(国家药监局)药品审评中心(CDE)同意开展一项III期临床研究(研究编号：JSKN003-306)(JSKN003-306)。
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泰恩康:和胃整肠丸已向国家药品监督管理局药品审评中心提交境内...公司回答表示：自2023年7月公司取得泰国李万山拥有的“和胃整肠丸”全套生产技术后，公司积极推动和胃整肠丸在国内的注册审批进程，已取得阶段性成果，目前和胃整肠丸已向国家药品监督管理局药品审评中心提交境内药品注册上市许可申请，公司正在加快推进和胃整肠丸国内药品注说完了。
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康弘药业:立他司特项目正在国家食品药品监督管理局药品审评中心...金融界7月22日消息，有投资者在互动平台向康弘药业提问：董秘好，立他司特上市时间预计什么时候。公司回答表示：截至目前，题述项目正在国家食品药品监督管理局药品审评中心开展相关审评审批。具体注册审批时间以主管部门的信息为准。本文源自金融界AI电报
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天宇股份尼可地尔原料药于近日通过国家药品监督管理局药品审评中心...挖贝网7月18日，天宇股份(300702)近日发布公告，浙江天宇药业股份有限公司(以下简称“公司”)尼可地尔原料药于近日通过国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称“CDE”)审评。现将相关情况公告如下：药品基本情况：药品名称：尼可地尔剂型：原料药原料药登记号：Y20220000959与等我继续说。
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香雪制药:TAEST16001注射液被国家药品监督管理局药品审评中心...TAEST16001注射液被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单，并不代表能获批上市。公司最近三年及一期经营业绩连续亏损；2023年年报被出具保留意见、公司及子公司有多起重大诉讼案件被法院强制执行、控股股东高比例股权质押以及被司法冻结等多种风险情形还有呢？
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...:LAE102的新药临床试验申请被国家药品监督管理局药品审评中心受理智通财经APP讯，来凯医药-B(02105)发布公告，中国国家药品监督管理局的药品审评中心已受理了针对LAE102的新药临床试验申请，该药物是来凯自主研发针对ActRIIA的单克隆抗体，用于治疗成人肥胖或代谢性疾病患者。公司对LAE102的IND申请获得受理感到高兴，并将与监管机构密切合说完了。
...:LAE102的新药临床试验申请被国家药品监督管理局药品审评中心受理格隆汇2月29日丨来凯医药-B(02105.HK)公告，中国国家药品监督管理局的药品审评中心已受理了针对LAE102的新药临床试验申请("IND"),该药物是来凯自主研发针对ActRIIA的单克隆抗体，用于治疗成人肥胖或代谢性疾病患者。公司对LAE102的IND申请获得受理感到高兴，并将与监管机构后面会介绍。
...获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理,并被推荐纳入优先审评亚盛医药-B(06855.HK)发布公告，公司自主研发的新型选择性Bcl-2抑制剂APG-2575(拟定中文通用名：力胜克拉片)的新药上市申请(NDA)已获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理，并被推荐纳入优先审评程序，用于治疗难治或复发性(r/r)慢性淋巴细胞白血病╱小淋巴细胞淋好了吧！
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来凯医药-B(02105):中国国家药品监督管理局药品审评中心批准LAE...智通财经APP讯，来凯医药-B(02105)发布公告，集团已获得CDE对于LAE102用于治疗肥胖适应症患者的新药临床试验(IND)批准，该药物是集团自主研发针对ActRIIA的单克隆抗体。集团已开始协调LAE102的临床研究，将致力于为需要新型治疗选择的肥胖症患者提供精准治疗。据悉，LAE1好了吧！
来凯医药-B(02105.HK):中国国家药品监督管理局药品审评中心批准LA...来凯医药-B(02105.HK)发布公告，集团已获得CDE对于LAE102用于治疗肥胖适应症患者的新药临床试验(IND)批准，该药物是集团自主研发针对ActRIIA的单克隆抗体。集团已开始协调LAE102的临床研究，将致力于为需要新型治疗选择的肥胖症患者提供精准治疗。本文源自金融界AI电报
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