药品标签和说明书管理办法_药品标签和说明书管理规定
国家药监局:枸橼酸铋钾颗粒处方药转换为非处方药12月31日,国家药监局公告,根据《处方药与非处方药分类管理办法》的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,枸橼酸铋钾颗粒由处方药转换为非处方药。非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容,按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的,应当一并修订。药品上后面会介绍。
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梅州市梅江区江南彬芳医药商场被罚款4000元金融界2024年3月19日消息,梅州市梅江区江南彬芳医药商场因违反标签(铭牌)、说明书相关法规的行为,违反消毒产品卫生质量相关法规的行为,被广东省卫生健康委员会罚款4000元。根据公告内容,梅州市梅江区江南彬芳医药商场违反了《消毒管理办法》第四十三条,具体表现为违反标后面会介绍。
肇州县仁笑堂医药有限公司被罚款3000元标签不符合规定的医疗器械,被肇州县市场监督管理局罚款3000元。据公告内容,肇州县仁笑堂医药有限公司存在经营说明书、标签不符合规定的医疗器械的情形,证据证明为票据、证照、笔录、物品、大庆市市场监督管理局交办材料。依据医疗器械监督管理条例,肇州县市场监督管理局后面会介绍。
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氟马西尼注射液等品种说明书增加儿童用药信息相关品种的上市许可持有人可依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照相应修订建议,向国家药监局药品审评中心提出补充申请,修订说明书【适应症】和【用法用量】项有关内容,并同时完善说明书安全性信息等相关内容。修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订。相应补充申请后面会介绍。
国家药监局修订注射用戈那瑞林说明书国家药监局决定对注射用戈那瑞林说明书内容进行统一修订。根据公告,所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照附件要求修订说明书,于2024年6月13日前报省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标等我继续说。
国家药监局修订复方妥英麻黄茶碱片说明书国家药监局决定对复方妥英麻黄茶碱片说明书内容进行统一修订。根据公告,所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照附件要求修订说明书,于2024年6月13日前报省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书说完了。
南昌元合泽众科技有限公司被罚款1.5万元被江西省药品监督管理局罚款1.5万元。据公告内容,南昌元合泽众科技有限公司生产的“消融电极(多功能手术解剖器)”(规格型号:YH-XRDJ-EE150,产品编号/批号:/221205)的说明书和标签不符合规定。南昌元合泽众科技有限公司违反了《医疗器械监督管理条例》2021年国务院令第7等会说。
国家药监局修订扎冲十三味丸说明书决定对扎冲十三味丸说明书中的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。根据公告,所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照要求修订说明书,于2024年8月5日前报省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的,应当一是什么。
21健讯Daily | 汇宇制药董事长涉嫌短线交易被立案调查;嘉和生物授出...《关于进一步加强药品说明书和标签监督管理的通知》8月5日,云南药监局发布公告,近期,因收到多起反映药品说明书、标签标注不规范的投诉举报,云南药监局发布了《关于进一步加强药品说明书和标签监督管理的通知》要求药品生产企业及持有人对《药品说明书和标签管理规定》《..
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国家药监局修订替硝唑注射剂说明书说明书内容进行统一修订。根据公告,所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照附件要求修订说明书,于2024年6月21日前报省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致小发猫。
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