药品标签和说明书管理_药品标签和说明书管理案例
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江西省电子药品说明书适老化管理系统上线试运行江西省药监局紧紧围绕有效解决现实生活中存在“药品包装标签及说明书字体太小、给特殊消费人群、尤其是老年人造成用药不便”等问题，着力推动试点工作开展，并于2023年12月15日全面启动药品说明书适老化管理系统建设工作。作为国家药监局药品说明书适老化及无障碍改革试后面会介绍。
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国家药监局:枸橼酸铋钾颗粒处方药转换为非处方药12月31日，国家药监局公告，根据《处方药与非处方药分类管理办法》的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，枸橼酸铋钾颗粒由处方药转换为非处方药。非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容，按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。药品上后面会介绍。
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肇州县仁笑堂医药有限公司被罚款3000元金融界消息，近日，肇州县仁笑堂医药有限公司因经营说明书、标签不符合规定的医疗器械，被肇州县市场监督管理局罚款3000元。据公告内容，肇州县仁笑堂医药有限公司存在经营说明书、标签不符合规定的医疗器械的情形，证据证明为票据、证照、笔录、物品、大庆市市场监督管理局交说完了。
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梅州市梅江区江南彬芳医药商场被罚款4000元金融界2024年3月19日消息，梅州市梅江区江南彬芳医药商场因违反标签(铭牌)、说明书相关法规的行为，违反消毒产品卫生质量相关法规的行为，被广东省卫生健康委员会罚款4000元。根据公告内容，梅州市梅江区江南彬芳医药商场违反了《消毒管理办法》第四十三条，具体表现为违反标说完了。
国家药监局修订注射用戈那瑞林说明书国家药监局决定对注射用戈那瑞林说明书内容进行统一修订。根据公告，所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照附件要求修订说明书，于2024年6月13日前报省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标是什么。
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国家药监局修订复方妥英麻黄茶碱片说明书国家药监局决定对复方妥英麻黄茶碱片说明书内容进行统一修订。根据公告，所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照附件要求修订说明书，于2024年6月13日前报省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书是什么。
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21健讯Daily | 汇宇制药董事长涉嫌短线交易被立案调查;嘉和生物授出...这里是《21健讯Daily》欢迎与21世纪经济报道新健康团队共同关注医药健康行业最新事件！政策动向云南药监局发布《关于进一步加强药品说明书和标签监督管理的通知》8月5日，云南药监局发布公告，近期，因收到多起反映药品说明书、标签标注不规范的投诉举报，云南药监局发布了《..
“天价抗癌药”被FDA要求黑框警告,有何影响?中新经纬1月25日电(王玉玲)CAR-T风波又起。近日，美国食品药品监督管理局(下称FDA)要求CAR-T企业更新产品标签，将T细胞恶性肿瘤风险纳入几款产品标签的黑框警告部分。公开资料显示，上述黑框警告是处方药的说明书上写明的一种对药物不良反应的警告标志，代表该药物具有引等我继续说。
南昌元合泽众科技有限公司被罚款1.5万元金融界2024年2月2日消息，南昌元合泽众科技有限公司因生产说明书、标签不符合规定的医疗器械案，被江西省药品监督管理局罚款1.5万元。据公告内容，南昌元合泽众科技有限公司生产的“消融电极(多功能手术解剖器)”(规格型号：YH-XRDJ-EE150,产品编号/批号：/221205)的说明书和标等我继续说。
氟马西尼注射液等品种说明书增加儿童用药信息相关品种的上市许可持有人可依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照相应修订建议，向国家药监局药品审评中心提出补充申请，修订说明书【适应症】和【用法用量】项有关内容，并同时完善说明书安全性信息等相关内容。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订。相应补充申请后面会介绍。
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