药品监督管理局_药品监督管理局网上查询
白云山(00874.HK):奇星药业收到广东省药品监督管理局核准签发的《...白云山(00874.HK)发布公告，近日，广州白云山医药集团股份有限公司(以下简称“本公司”)子公司广州白云山奇星药业有限公司(以下简称“奇星药业”)收到广东省药品监督管理局核准签发的《药品生产许可证》同意奇星药业委托广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂(以下小发猫。
...抑制剂达伯乐® (己二酸他雷替尼胶囊)获国家药品监督管理局批准上市智通财经APP讯，信达生物(01801)公布，新一代ROS1酪氨酸激酶抑制剂(TKI)达伯乐® (己二酸他雷替尼胶囊)的新药上市申请(NDA)获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市，用于经ROS1-TKI治疗后进展的ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。达伯乐®后面会介绍。
...抑制剂达伯乐® (己二酸他雷替尼胶囊)获国家药品监督管理局批准上市信达生物(01801.HK)公布，新一代ROS1酪氨酸激酶抑制剂(TKI)达伯乐® (己二酸他雷替尼胶囊)的新药上市申请(NDA)获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市，用于经ROS1-TKI治疗后进展的ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。达伯乐®是公司第13款还有呢？
励晶太平洋(00575.HK):向中国国家药品监督管理局提交Senstend™的...励晶太平洋(00575.HK)发布公告，公司的商业战略合作伙伴江苏万邦生化医药集团有限责任公司(为上海复星医药(集团)股份有限公司的完全控股公司)已于2024年12月17日向国家药品监督管理局提交新药申请注册档案，并预计自提交日期起12个月内获批。
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华东医药:全资子公司收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《...华东医药公告，华东医药股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东”)收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》由中美华东申报的注射用利纳西普(RilonaceptforInjection,商品名：炎朵®/ARCALYST®)用于治疗复发还有呢？
...、曲伏前列素滴眼液及曲伏噻吗滴眼液获国家药品监督管理局批准上市兆科眼科-B(06622.HK)发布公告，公司的青光眼产品组合最近再有三种药物(拉坦前列素滴眼液、曲伏前列素滴眼液及曲伏噻吗滴眼液)获国家药品监督管理局批准上市，视同通过仿制药一致性评价。
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华润双鹤:DC10190胶囊获药物临床试验批准华润双鹤公告，全资孙公司北京双鹤润创科技有限公司的DC10190胶囊获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批准通知书》。该药品为境内外均未上市的1类新药，拟用于治疗晚期或转移性实体瘤患者。
华润双鹤:全资孙公司双鹤润创DC10190胶囊获得药物临床试验批准...南方财经12月26日电，华润双鹤公告，全资孙公司北京双鹤润创科技有限公司收到了国家药品监督管理局颁发的DC10190胶囊《药物临床试验批准通知书》。DC10190胶囊拟用于治疗晚期或转移性实体瘤患者，为境内外均未上市的1类新药。
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双成药业:药品生产许可证变更获批双成药业公告，公司近日取得海南省药品监督管理局颁发的变更后的《药品生产许可证》。变更内容为同意公司在海口市秀英区兴国路16号增加原料药生产范围，包括胸腺法新、艾塞那肽、比伐芦定、依替巴肽、胸腺五肽、生长抑素、醋酸曲普瑞林、醋酸奥曲肽、加压素、硼替佐米等原后面会介绍。
贝达药业:盐酸埃克替尼片仿制药注册申请已获受理金融界12月26日消息，有投资者在互动平台向贝达药业提问：埃克替尼仿制药已经申报上市，请问对公司影响多少，做好集采的准备了吗？公司回答表示：公司关注到盐酸埃克替尼片仿制药注册申请已获国家药品监督管理局受理。埃克替尼上市十余年来，凭借良好的临床疗效、安全性，在临床中好了吧！
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